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　　根据协议★✿，葛兰素史克将获得全球独占许可(不含中国大陆★✿、香港★✿、澳门及台湾地区) 从而可以推进 HS-20089 的开发及商业化★✿。

　　据相关机构统计★✿，今年上半年★✿，国内就有 27 起对外授权交易★✿，达到去年一整年的交易数量★✿。从金额上来看★✿，已披露的总金额超 124 亿美元★✿，是去年同期的三倍多★✿。

　　近期★✿，又有多家药企研发的创新药成功获得海外授权★✿。上文提到的翰森制药与葛兰素史克的总交易额度就高达 14.85 亿美元（首付款 0.85 亿美元）★✿。

　　据中国医药创新促进会★✿，近年来★✿，在 「 创新驱动 」 国家战略引领下★✿，中国在研药物数量和上市新药数量均已稳居全球第二梯队之首★✿，成为全球医药创新高地之一★✿。

　　同时★✿，随着 ICH 指导原则在我国转化实施★✿，中国药品审评审批制度正在逐步与国际接轨★✿。这不仅使中国企业能够参与全球药物同步研发和同步注册★✿，也为国产创新药走向国际市场创造了关键条件★✿。

　　但是这其中也不乏受挫的经历★✿。此前信达生物★✿、百济神州★✿、凌科药业搓捏凸与凹之缝隙★✿、天境生物等在内的多家生物技术公司和跨国药企的合作最终均不尽人意★✿。

　　实际上★✿，不少本土创新药企业已纷纷通过对外授权★✿、在当地自建运营能力★✿、联合当地科研机构进行早期研发等多种方式开始走出国门★✿。

　　在这个过程★✿，企业面临着诸多困难★✿，其中产品注册审评标准差异等多方因素造成的监管准入壁垒是当前中国创新药出海面临的较为突出的挑战之一★✿。

　　而且★✿，目前欧美等国家在药品标准制定★✿、监管准入★✿、专利审查和医药卫生国际组织主导权等方面仍居于主导地位★✿。争取国际药政法规话语权任重而道远★✿。

　　《「十四五」医药工业发展规划 》提出★✿，中国医药要不断走向深层次国际化 —— 医药出口额保持增长★✿，培育一批世界知名品牌★✿、形成一批研发生产全球化布局搓捏凸与凹之缝隙★✿、国际销售比重更高的大型制药企业★✿。

　　据了解搓捏凸与凹之缝隙★✿，目前国产创新药出海主要有自主出海★✿、借船出海「License-out」和联合出海三种模式★✿。其中★✿，License-out 已经成为大多数本土创新药企进军全球市场的「主通道」★✿。

　　自主出海★✿，即国内药企独立在海外开展临床试验★✿、申报上市★✿、获批后销售★✿。这种模式的优势在于有一定的自主权★✿，利于夯实企业全球化布局的基础★✿。

　　借船出海★✿，包括 license out★✿、专利授权★✿，中国药企把自己产品的海外/全球权益卖给海外企业尊龙人生★✿。然后由海外企业负责后续的临床开发★✿、申报上市★✿、生产和销售等工作★✿。这也是目前我国企业采用最多的 「 出海 」 方式★✿。

　　这种模式的优势在于高效灵活★✿、对企业门槛相对不高★✿。挑战则是在合作方的选择★✿，以及是否能在谈判中取得最佳成果★✿。

　　联合出海主要通过找到当地某方面比较成熟的企业★✿，实现收购★✿、兼并★✿。优势方面有利于消除当地政策壁垒尊龙人生★✿，但是在跨文化沟通管理方面也存在潜在的挑战★✿。

　　在广阔的海外市场中★✿，美搓捏凸与凹之缝隙★✿、欧★✿、日基于其成熟的药品监管体系★✿、友好的市场支付环境以及众多欠发达国家对其监管结果的高度认可★✿，已成为不少企业出海的首选目的地★✿。

　　此外★✿，据业界人士分析指出搓捏凸与凹之缝隙★✿，在考虑外部合作的时候★✿，新兴生物制药企业需要分阶段★✿、分地区寻找合适的商业伙伴★✿。

　　通常情况下尊龙人生★✿，本土的药企对当地的政策★✿、市场情况等更加了解★✿，所以在这些地区找到一个好的当地合作伙伴就显得十分必要★✿。

　　而且尊龙人生★✿，大型药企通过与新兴生物制药企业的合作可以增强自身的创新能力★✿、扩大其业务范围★✿、进入新的业务领域★✿。同时尊龙人生★✿，新兴生物制药企业在与大型药企合作的过程中可以加速后期的商业化进程★✿。

　　正所谓「 打铁还需自身硬 」★✿，国内药企在对外寻求合作的同时★✿，更要加强自身的研发创新能力★✿，这样才能拥有更多的话语权★✿，满足全球化布局的未来憧憬搓捏凸与凹之缝隙★✿。相信在不久的将来尊龙人生★✿，越来越多的国产药品将“走出去”★✿。